巴西国家卫生监督局(Anvisa)当地时间11日上午宣布,恢复中国科兴生物公司(Sinovac)研发的新冠疫苗“克尔来福”(CoronaVac)在巴西的临床试验。9日晚,该机构以试验者出现“严重不良反应”为由暂停该疫苗试验。

  巴西国家卫生监督局11日11时27分在其官网发布一项声明称,已授权与中国科兴公司合作的巴西布坦坦研究所(Instituto Butantan)恢复中国科兴新冠疫苗“克尔来福”在巴西的临床试验。该监督局还称已接到有关这起“严重不良反应”事件原因的汇报,但没有透露具体情况。


  巴西国家卫生监督局9日晚宣布,中国科兴生物公司与巴西圣保罗州布坦坦研究所合作的新冠病毒疫苗“克尔来福”临床试验,于10月29日出现一例试验者“严重不良反应”,因此决定暂停该疫苗在巴西的三期临床试验。

  对此,布坦坦研究所所长迪马斯科瓦斯(Dimas Covas)10日回应称,该研究所已于11月6日将疫苗试验数据等材料发送给巴西国家卫生监督局,可证明“严重不良反应”与中国疫苗无关,他还表示“该疫苗目前是世界上正在研发中的最安全的新冠疫苗”。

  巴西国家卫生监督局10日则表示,由于网络原因该局于11月9日才收到布坦坦研究所的有关疫苗试验数据,但数据“不完整”,在调查结束前继续暂停试验,并称暂停疫苗测试的决定是“技术性”的。

  专家表示,基于伦理和保密原则,巴西官方和布坦坦研究所迄今仍未透露该名疫苗试验者的更多细节。不过,包括巴西环球电视台(TV Globo)在内的该国多家主流媒体10日均引述当地警方报告指出,参加中国疫苗测试的志愿者已死亡,死因是自杀。(完)